Cofepris aprueba 166 nuevos insumos, incluyendo nueva molécula para la demencia por Alzheimer
Informe quincenal de ampliación terapéutica reporta autorización 28 medicamentos, 3 ensayos clínicos y 135 dispositivos médicos. También destacan moléculas nuevas para conjuntivitis bacteriana; movilización de células madre; hemorragia posparto y diarrea en niños mayores de 2 años y adultos.
Ciudad de México, 11 de noviembre de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) da a conocer el más reciente Informe quincenal de ampliación terapéutica, mediante el cual se comunica la autorización de 166 nuevos insumos para la salud durante la primera quincena de octubre.
De estos registros, 28 corresponden a medicamentos, entre los cuales destacan cinco moléculas nuevas: rivastigmina, solución oral para tratamiento sintomático de la demencia por Alzheimer; ácido fusídico, para tratamiento tópico de conjuntivitis bacteriana; diosmectita en suspensión, para diarrea en niños mayores de dos años y adultos; plerixafor, para potenciar la movilización de células madre hematopoyéticas a la sangre periférica; y ácido tranexámico en solución intravenosa, como coadyuvante en el tratamiento de hemorragia posparto.
Asimismo, se autorizaron tres nuevos ensayos clínicos, dentro de los cuales destacan: uno dirigido a evaluar la calidad y eficacia de un tratamiento para linfoma de células B grandes, y otro destinado al tratamiento de melanoma.
Los ensayos clínicos son investigaciones que se realizan en humanos con el objetivo de encontrar insumos sanitarios eficaces y seguros para diagnóstico, tratamiento y/o prevención de enfermedades.
El informe también incluye la aprobación de 135 nuevos dispositivos médicos, 53 de los cuales se orientan a la atención médica, como aparatos auditivos, catéteres de electrofisiología cardiaca, transferencia de embriones y mapeo cardiaco, así como sustitutos óseos sintéticos absorbibles, entre otros.
Dentro de este conjunto de dispositivos se contemplan 40 nuevos equipos médicos, como analizadores de coagulación y de pruebas inmunológicas, así como instrumental médico quirúrgico. De igual forma, se autorizaron 42 dispositivos nuevos destinados a diagnóstico y detección de enfermedades como hepatitis B y zika.
La creación y publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica es un ejercicio de transparencia de esta autoridad hacia las industrias sujetas a regulación y hacia los pacientes, objetivo central de una agencia sanitaria ágil, justa y transparente.
About Author
